2017年12月,上海食品药品监督管理局发布并实施了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,标志着医疗器械注册人制度正式出台。医疗器械行业自此实现了解绑,生产方和技术方分离。
为了让科技园服务团队和园区医疗器械企业熟悉医疗器械注册人的业务流程和工作重点,切实为医工交叉企业提供更加专业化的服务,为企业解决难题,让企业专注研发工作。2020年7月14日,上海理工科技园邀请上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章教授为园区员工和企业就《医疗器械产业创新模式的思考》进行培训。培训通过创新起源、医疗器械产品开发流程、医疗器械全产业链创新流程、注册人制度在上海的新实践、跨学科医工交叉全产业链服务平台构建的思考等六个方面,系统讲解了整个医疗器械产业的发展过程,将国内外不同产业模式进行分析,以MAH试点中实际案例解读注册人制度。
上海理工大学医疗器械与食品学院副院长程云章教授
通过此次培训能够更进一步了解医疗器械行业的发展现状和上海医疗器械注册人制度实际操作流程,为园区团队和企业在后续申请医疗器械注册证,提供专业的意见。
投资供稿
外联编辑发布